La prima novità della nuova ISO 9001:2015 è riscontrabile nell’adozione di una nuova struttura generale denominata HLS - Hight Level Structure.
L’HLS è la struttura che sarà comune denominatore di tutte le norme ISO, con lo scopo di uniformare, o meglio, integrare i vari sistemi di gestione con notevole facilitazione per le Organizzazioni che vorranno applicare sistemi di gestione integrati (Qualità, Ambiente, Sicurezza, Energia ecc).
L’HLS è così composta:
- Scopo e campo di applicazione
- Riferimenti normativi
- Termini e definizioni
- Contesto dell’organizzazione
- Comprendere l’organizzazione e il suo contesto
- Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate.
- Determinare il campo di applicazione del sistema di gestione XXX
- Sistema di gestione XXX
- Comprendere l’organizzazione e il suo contesto
- Leadership
- Leadership e impegno
- Politica
- Ruoli, responsabilità e autorità nell’organizzazione
- Leadership e impegno
- Pianificazione
- Azioni per affrontare rischi e opportunità
- Obiettivi per la XXX e pianificazione per il loro raggiungimento
- Azioni per affrontare rischi e opportunità
- Supporto
- Risorse
- Competenza
- Consapevolezza
- Comunicazione
- Informazioni documentate
- Risorse
- Attività Operative
- Pianificazione e controllo operativi
- Pianificazione e controllo operativi
- Valutazione delle prestazioni
- Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione
- Audit interno
- Riesame direzione
- Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione
- Miglioramento
- Non conformità e azioni correttive
- Miglioramento continuo
- Non conformità e azioni correttive
Ogni standard (9001, 14001, ecc) può integrare i contenuti dell’HLS con l’aggiunta di requisiti di approfondimento specifici per l’ambito di applicazione della norma.
Nella ISO 9001:2015 si trovano i seguenti nuovi requisiti:
- 6.3. Pianificazione delle modifiche
- 8.2. Requisiti per i prodotti e i servizi
- 8.3. Progettazione e sviluppo di prodotti e servizi
- 8.4. Controllo dei processi, prodotti e servizi forniti dall’esterno
- 8.5. Produzione ed erogazione dei servizi
- 8.6. Rilascio di prodotti e servizi
- 8.7. Controllo degli output non conformi
Le altre innovazioni introdotte dalla ISO 9001:2015 e che derivano dall’HLS, riguardano:
- I nuovi requisiti riguardanti il contesto e le parti interessate
- Il tema della Leadership
- Il concetto del Risk Based Thinking
- Le informazioni documentate
Ognuno di questi punti sarà oggetto di specifico approfondimento, nelle prossime news.